Chi tiết tuyển dụng

Tin xác thực Lượt xem: 237

Thông tin tuyển dụng nhanh

Kinh nghiệm: 1 - 2 năm kinh nghiệm

Yêu cầu bằng cấp: Cử nhân

Số lượng cần tuyển: 0

Ngành nghề:

Hình thức làm việc: Toàn thời gian cố định

Chức vụ: Trưởng Nhóm

Yêu cầu giới tính: Không yêu cầu


Mô tả công việc

- Nhận kế hoạch về đăng ký sản phẩm và phân công công việc trực tiếp từ Phụ trách phòng RA
- Tham khảo các sản phẩm cùng loại về dạng bào chế, hàm lượng, quy cách đóng gói, bao bì đóng gói và hạn dùng
- Tham khảo tài liệu tin cậy từ các nguồn chính thống để tìm hiểu đặc tính lâm sàng, đặc tính dược lý, dược động học… của hoạt chất và sản phẩm
- Soạn thảo hồ sơ đăng ký thuốc lần đầu, tái đăng ký trong nước và xuất khẩu theo hướng dẫn kỹ thuật và quy chế hiện hành
- Soạn thảo hồ sơ đăng ký Thực phẩm chức năng, hồ sơ đăng ký quảng cáo
- Soạn thảo hồ sơ đăng ký thay đổi/ bổ sung trong nước và xuất khẩu khi có yêu cầu
- Soạn thảo các hồ sơ gia hạn, cam kết duy trì hiệu lực số đăng ký.
- Dịch thuật các tài liệu từ tiếng Việt qua tiếng Anh và ngược lại khi có yêu cầu.
- Tra cứu và cập nhật các thông tin về quy chế Dược/ Thực phẩm chức năng cũng như thông tin về nghiệp vụ đăng ký.
- Theo dõi, tiếp nhận thông tin/ phản hồi từ Cục QLD, Cục ATVSTP-BYT về bổ sung hồ sơ đăng ký, quyết định cấp SĐK cũng như công văn đồng ý cho thay đổi/ bổ sung.
- Cập nhật các quy chế/ quyết định/ thông tư/ công văn liên quan đến đăng ký, sản xuất và lưu hành sản phẩm
- Tham gia soạn thảo/ cập nhật các SOP, biểu mẫu và các tài liệu liên quan đến công tác đăng ký.
- Lưu trữ, quản lý hồ sơ đăng ký và các hồ sơ, tài liệu khác
- Gởi các tài liệu hướng dẫn đến các phòng ban liên quan về thực hiện hồ sơ/ tài liệu yêu cầu đệ trình trong hồ sơ đăng ký
- Gởi yêu cầu đến các phòng ban thực hiện các nội dung liên quan trong hồ sơ đăng ký.
- Thông báo bằng văn bản kèm bản sao công văn đồng ý cấp số đăng ký, đồng ý thay đổi của Cục QLD đến ban TGĐ và các phòng ban có liên quan.
- Tham gia đặt tên sản phẩm, theo dõi việc tra cứu và bảo hộ nhãn hiệu hàng hóa của công ty
- Phối hợp với nhân viên các phòng ban liên quan để thực hiện tốt công việc được giao.
- Đề xuất được tham gia các lớp tập huấn cũng như các hội thảo liên quan đến nghiệp vụ đăng ký.
- Đưa ý kiến đề xuất chỉnh sửa các phần liên quan trong hồ sơ đăng ký nếu thấy nội dung chưa phù hợp.
- Chịu trách nhiệm trước Phụ trách phòng RA về việc soạn thảo hồ sơ đăng ký sản phẩm

Quyền lợi được hưởng

Yêu cầu công việc

- Tốt nghiệp đại học chuyên ngành Dược
- Ít nhất 01 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương
- Kỹ năng tổ chức, sắp xếp công việc
- Kỹ năng phân tích và xử lý số liệu
- Kỹ năng trình bày văn bản một cách thuyết phục
- Sử dụng thành thạo vi tính văn phòng
- Kỹ năng ngoại ngữ: Đủ để tra cứu và hiểu tài liệu tiếng Anh chuyên ngành và soạn thảo hồ sơ bằng tiếng Anh cũng như dịch thuật song ngữ, giao tiếp bằng tiếng Anh liên quan đến nghiệp vụ đăng ký.

Yêu cầu hồ sơ

- Sơ yêu lý lịch

- Đơn xin việc

- Các giấy tờ liên quan

Thông tin liên hệ

Người liên hệ:

Địa chỉ: 18 Lũy Bán Bích, Phường Tân Thới Hòa , Quận Tân Phú , Hồ Chí Minh , Việt Nam

Hạn nộp hồ sơ: 01/01/1970


Giới thiệu về Công ty


Việc làm tương tựViệc làm tương tự

QR CODE